R&D and Manufacturing

以研发制造能力,支撑健康产品落地

北京康祝医疗器械有限公司围绕医疗器械、智能健康终端、运动康复与健康护理产品, 构建从产品研发、生产装配、检验检测到数字化管理的综合能力。

Core Capabilities

核心研发制造能力

从产品定义到生产落地,形成多环节协同的产品开发体系。

01

产品研发

围绕家庭健康、血压管理、RIC 辅助训练、运动康复与健康护理场景进行产品规划和功能开发。

  • 产品需求分析
  • 功能流程设计
  • 产品迭代优化
02

结构与外观设计

关注设备外观、结构可靠性、用户操作便利性与生产装配可行性。

  • 结构布局设计
  • 外观与人机体验
  • 装配工艺适配
03

电子与控制开发

围绕传感器、气泵阀控制、蓝牙通信、数据采集和设备状态管理进行开发。

  • 硬件功能验证
  • 控制逻辑开发
  • 设备通信调试
04

生产装配

建立从零部件确认、生产装配、调试测试到包装入库的生产流程。

  • 装配工艺管理
  • 过程检验记录
  • 产品包装确认
05

检验检测

围绕功能、性能、外观、安全性和稳定性进行检验检测,保障产品一致性。

  • 来料检验
  • 过程检验
  • 成品检验
06

数字化系统

结合小程序、后台管理系统与数据记录,实现设备数据与用户服务的数字化连接。

  • 小程序应用
  • 后台数据管理
  • 用户记录追踪
Development Process

产品开发流程

从需求到交付,建立清晰、可追踪、可优化的产品开发路径。

01

需求定义

明确产品定位、使用场景、功能需求、用户体验和法规质量要求。

02

方案设计

完成结构、电路、软件、通信、外观和生产工艺等方案设计。

03

样机验证

对样机进行功能、性能、稳定性、装配性和用户操作验证。

04

试产评估

通过小批量试产验证工艺、物料、检验方法和生产一致性。

05

质量确认

建立检验标准、过程记录和成品放行要求,保障产品稳定交付。

06

生产导入

完成工艺文件、作业指导、检验规范和生产培训,导入正式生产。

07

数据管理

通过系统记录设备、用户、测量、训练和售后服务相关数据。

08

持续改进

根据生产数据、用户反馈和质量信息持续优化产品和流程。

Quality and Traceability

质量管理与可追溯

以过程控制、记录管理和持续改进为基础,保障产品稳定性和可追溯性。

质量管理重点

公司重视产品安全性、稳定性与一致性,在研发、采购、生产、检验、放行和售后环节 建立相应的记录和管理要求。

通过规范化文件、检验记录、生产记录、设备管理和数据管理,提升产品质量管理水平。

来料确认 对关键零部件、电子元件、结构件和包装材料进行确认。
过程控制 关注装配、调试、检测、标识、记录和异常处理。
成品放行 通过功能、性能、外观和包装确认后进行产品放行。

数据与追溯能力

结合设备序号、用户记录、小程序和后台管理系统,可逐步实现产品、设备、用户和服务数据的关联管理。

适用于血压测量记录、RIC 训练记录、设备绑定、售后服务以及长期健康管理场景。

设备序号管理 支持设备唯一标识、出厂记录和后续服务追踪。
测量训练记录 记录血压测量、训练过程、时间、设备和用户信息。
后台数据管理 支持数据查看、设备汇总、用户记录和服务管理。
Digital Manufacturing

数字化研发制造方向

通过产品数据、用户数据和后台系统,提升产品研发与服务效率。

设备数据

围绕设备序号、绑定状态、使用记录和售后信息建立基础数据管理。

用户数据

支持用户资料、健康记录、测量记录和训练记录的持续管理。

小程序应用

通过微信小程序连接设备、用户和服务,提升使用便利性。

后台系统

支持设备汇总、记录查询、数据上传、售后管理和运营统计。

欢迎研发制造与产品合作咨询

如需了解医疗器械、智能健康终端、运动康复或健康护理产品合作,可与我们联系。

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